化妝品安評(píng)又迎來(lái)重大利好!
4月10日,中檢院發(fā)布關(guān)于《〈國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引〉收錄的部分原料使用信息》的通知(以下簡(jiǎn)稱《〈國(guó)際索引〉原料信息》),對(duì)《國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》(現(xiàn)更名為《國(guó)際化妝品安全評(píng)估數(shù)據(jù)索引》,以下簡(jiǎn)稱《國(guó)際索引》)中收錄的無(wú)評(píng)估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進(jìn)行了重新梳理,為化妝品行業(yè)提供了更完善、更科學(xué)的原料使用信息。
原料安評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)再擴(kuò)容,新增999種原料2879條使用量信息
早在2024年4月,中檢局就曾發(fā)布關(guān)于《國(guó)際索引》,以指導(dǎo)企業(yè)收集、使用現(xiàn)有原料安全性數(shù)據(jù),降低原料安全評(píng)估成本。其中,《國(guó)際索引》是對(duì)我國(guó)化妝品中已使用、未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)和美國(guó)化妝品原料評(píng)價(jià)委員會(huì)(CIR)已公布化妝品安全評(píng)估報(bào)告原料的客觀收集,共3651種?;瘖y品注冊(cè)人、備案人(PS:為什么要做化妝品備案?)在開(kāi)展化妝品安全評(píng)估時(shí),可采用包括但不限于以上評(píng)估機(jī)構(gòu)發(fā)布的評(píng)估結(jié)論。然而,盡管《國(guó)際索引》收錄的原料信息高達(dá)3000余種,但實(shí)際上卻存在一定局限性。具體來(lái)看,其收錄的原料并非都有安全用量數(shù)據(jù),且部分原料存在限制使用條件。這意味著,部分原料的信息并不能被化妝品注冊(cè)人、備案人在開(kāi)展安全評(píng)估時(shí)采用。
此外,成本高昂的“完整版化妝品安評(píng)”猶如高懸的“達(dá)摩克利斯之劍”,讓不少企業(yè)在進(jìn)行原料安全評(píng)估時(shí)感到壓力重重。一時(shí)間,行業(yè)內(nèi)對(duì)于完善原料清單的呼聲此起彼伏。或許,正是聽(tīng)到了行業(yè)的聲音,中檢院在2025年2月9日發(fā)布更新后的《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡(jiǎn)稱新版《原料信息》)基礎(chǔ)上,根據(jù)行業(yè)反饋,對(duì)2024年4月30日發(fā)布的《國(guó)際索引》中收錄的無(wú)評(píng)估結(jié)論或存在限制使用條件的部分原料進(jìn)行梳理,并結(jié)合其在我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中的使用情況,制定了《〈國(guó)際索引〉原料信息》。
據(jù)了解,新版《原料信息》收錄的原料數(shù)據(jù)由2234種原料4415條使用量信息更新為3608種原料7672條使用量信息;《〈國(guó)際索引〉原料信息》收錄了999種原料2879條使用量信息,這些原料是《國(guó)際索引》收錄的3651種原料中無(wú)評(píng)估結(jié)論或存在限制使用條件且在我國(guó)注冊(cè)備案化妝品中使用頻次較高的部分原料。
值得注意的是,根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南》,化妝品注冊(cè)人、備案人在開(kāi)展安全評(píng)估時(shí)可采用的原料數(shù)據(jù)類型主要有監(jiān)管部門(mén)公布的已上市產(chǎn)品原料使用信息、國(guó)際權(quán)威化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)公布的評(píng)估結(jié)論及原料3年使用歷史等7種。而《〈國(guó)際索引〉原料信息》中詳細(xì)列出了999種原料的使用部位、使用方法、和使用量,這可以說(shuō)是大大豐富了化妝品原料安全評(píng)估參考數(shù)據(jù)。(本文來(lái)源于i美妝頭條公眾號(hào),作者:陳金蓉,如有侵權(quán),請(qǐng)聯(lián)系化妝品代加工廠家編者刪除)